地诺孕素片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:地诺孕素片
英文名称:Dienogest Tablets
汉语拼音:Dinuoyunsu pian
【成份】
本品活性成份为地诺孕素
化学名称:(17α)-17-羟基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈
分子式:C20H25NO2
分子量:311.42
辅料:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、聚维酮、交联聚维酮、滑石粉、硬脂酸镁
【性状】
应为白色片或类白色片。
【适应症】治疗子宫内膜异位症。
【规格】2mg。
【用法用量】
口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。
药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血。如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断。
可于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。
在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,应使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。
漏服药片的管理
在漏服、呕吐和/或腹泻(如果在服药后3~4小时内发生)时,地诺孕素片疗效减弱。在漏服1片或多片的情况下,一旦想起,患者应尽快服用1片,然后应该在第二天按既往服药时间继续服用。因呕吐或腹泻导致药片未能吸收,也应补服一片。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】本品采用铝塑泡罩包装。包装规格为14片/板,1板/盒;14片,2板/盒。
【有效期】48个月。
【执行标准】YBH05902021
【批准文号】国药准字H20213439
【上市许可持有人】
上市许可持有人:上海美高梅·MGM江苏药业有限公司
注册地址:泰州市健康大道801号28幢
邮政编码:225300
电话号码:0523-86201791-8010
传真号码:0523-86201751-8751
网? ? 址:http://www.ah-zszs.com/
【生产企业】
生产企业:南京白敬宇制药有限责任公司
地? ? 址:南京经济技术开发区惠中路1号
电话号码:025-86612898
传真号码:025-86612714
网? ? 址:http://www.baijingyu.com
【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】【药理毒理】等其他详见说明书